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消毒需要文件

10月28日


很快,欧盟的所有消毒剂在销售前都必须获得批准,无论是用于家庭、医院,还是用于食品和饲料行业。消毒产品的安全性和有效性都需要科学的证明文件。

DHI已与丹麦医学研究所Statens血清研究所(SSI)合作,提供了一套独特的套餐,将我们在消毒剂监管事务方面的专业知识与SSI的功效实验室测试相结合。

“杀死细菌”——是的,没错

在DHI,我们多年来一直在消毒剂的审批过程中工作,为行业提供审批所需的建议。其中一个关键要求是,消毒剂实际上是消毒的,而且这种功效是有科学依据的。测试必须证明该产品实际上杀死或至少抑制特定的、不受欢迎的微生物的生长。只有这样,销售消毒剂的公司才能在标签上写上“防霉”或“杀死厨房里99.99%的细菌”之类的声明。

消毒效果评价

SSI拥有悠久的微生物专业知识历史,可以提供消毒剂的功效测试。SSI对杀病毒剂、杀菌剂和杀菌剂进行功效测试。尤其值得注意的是,SSI可以评价消毒剂对病毒的效果。到目前为止,欧洲很少有其他实验室拥有这种专业知识和经验。

监管背景

《生物杀灭产品指令》(BPD)规定了在欧盟销售的消毒剂功效的科学文件的要求。所有的文件必须编译成一个单一的、广泛的档案,然后才提交给当局进行上市前批准。BPD于2000年开始生效,很快将被欧盟法规所取代。

迈克尔·芬克

mif@dhigroup.com