子位点

第一人类剂量更快

2007年9月19日


建模和体外测试方法。

DHI最近的活动吸引了来自丹麦和瑞典的35名参与者,从政府机构,行业和投资者提供。按照EMEA和ICH指南中所述的监管要求概述,开始概述。Lisbeth Knudsen在Ecvam和3R战略中展示了活动,(减少了所用的动物数量,R.efine测试以获得动物和动物的最佳用途R.通过QSAR和QSAR的范式换档)动物试验数量体外预计方法将逐步取代动物检测。Karl-Heinz Cohr讨论了QSAR与不同终点的使用;物理化学性质,药物毒性特性和药物候选药物的药物动力学性质。随后是Johan Isberg讨论了在药物开发中使用PK / PD建模的使用,而Magrethe Winther-Nielsen,他解释了新实施的药品环境风险评估指导。Tina Zinck通过解释先进的临床试验的要求完成了介绍。

在“演示文稿”下提供的演示文稿的标题是:

  • 监管要求;从想法到药物,每奈良达,迪施
  • 开发测试和程序,Rasmus Nelund,Pipeline Biotech A / s
  • 体外方法,ECVAM,哥本哈根公共卫生学院研究所克里斯巴斯·克鲁森
  • QSAR,KARL-HEINZ COHR,DHI
  • PK / PD造型,约翰·斯贝格,伦贝克
  • 新实施的ECOTOX测试的EMEA要求;Margrethe Winther-Nielsen,DHI
  • 先进的临床试验要求,丹麦医学局

Frank Leck Fotel.

flf@dhigroup.com.